Отрасли медицины и фармацевтики требуют узкоспециализированной юридической поддержки. Такую поддержку в состоянии оказать компания DASS&Partners, где работают опытные и высококвалифицированные специалисты в сфере медицинского права.

В список предоставляемых услуг входят:
— помощь в подготовке документов по получению разрешительных и лицензионных документов для ведения деятельности в сфере медицины и фармацевтики
— юридические консультации по вопросам регистрации, изготовления, ввоза на территорию РК и вывоза с территории РК, продажи и хранения лекарственных препаратов, биологически активных добавок и медицинских изделий
— помощь в сертификации производства лекарственных средств и медицинской техники, медицинской и фармацевтической деятельности
— подготовка договоров с медицинскими организациями для последующего проведения клинических исследований и испытаний
— сопровождение сделок по приобретению активов в медицинской и фармацевтической отрасли, трансферу технологий, импорту оборудования, образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий
— экспертиза и подготовка проектов договоров, разработка коммерческой стратегии
— консультации по вопросам государственных и муниципальных закупок лекарственных средств и медицинских изделий
— правовая поддержка в рамках взаимодействия с дистрибьюторами, медицинскими работниками, производителями и распространителями рекламы
— представительство интересов клиентов в арбитражных судах, органах здравоохранения, таможенных и налоговых органах, антимонопольной службе
— содействие в разрешении споров с покупателями и поставщиками

Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях»

Настоящий Закон регулирует общественные отношения, связанные с введением разрешительного или уведомительного порядка осуществления субъектами частного предпринимательства и другими лицами, предусмотренными настоящим Законом, отдельных видов деятельности или действий.
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
Подпункт 1 изложен в редакции Закона РК от 24.11.15 г. № 419-V (см. стар. ред.)
1) уполномоченный орган в сфере информатизации — центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в сфере информатизации и «электронного правительства»;
2) квалификационные требования — совокупность количественных и качественных нормативов и показателей, характеризующих способность заявителя и лицензиата заниматься отдельным лицензируемым видом деятельности и (или) подвидом лицензируемого вида деятельности, предъявляемых как при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии, так и на протяжении всего периода времени ее действительности;
3) орган, уполномоченный на выдачу разрешения второй категории, — государственный орган или должностное лицо, к компетенции которого в соответствии с законодательством Республики Казахстан отнесены функции по осуществлению разрешительной процедуры;
4) владелец разрешения второй категории — физическое или юридическое лицо, имеющее действительное разрешение второй категории;
5) лицензируемый вид деятельности — вид деятельности (определенное действие (операция, классы страхования), для занятия которым требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Законом;
6) лицензия — разрешение первой категории, выдаваемое лицензиаром физическому или юридическому лицу на осуществление лицензируемого вида деятельности либо подвида лицензируемого вида деятельности, связанного с высоким уровнем опасности;
7) лицензиар — государственный орган, осуществляющий лицензирование в соответствии с настоящим Законом;
8) лицензиат — физическое или юридическое лицо, имеющее лицензию;
9) подвид лицензируемого вида деятельности — конкретизация соответствующего лицензируемого вида деятельности в рамках одной лицензии;
10) лицензирование — комплекс мероприятий, связанных с выдачей и переоформлением лицензии и (или) приложений к лицензии и дубликата лицензии и (или) приложений к лицензии, осуществлением разрешительного контроля, приостановлением, возобновлением и прекращением действия лицензии и (или) приложений к лицензии;
11) отчуждаемость лицензии — возможность переоформления лицензии на другое физическое или юридическое лицо без проведения процедур проверки соответствия его квалификационным требованиям;
12) действительное разрешение — выданное, продленное или переоформленное разрешение, действие которого не приостановлено или не прекращено в соответствии с настоящим Законом;
13) заявитель — физическое или юридическое лицо, филиал или представительство юридического лица, лицензиат, владелец разрешения второй категории, обратившиеся в соответствующий разрешительный орган для прохождения лицензирования или разрешительной процедуры или направившие уведомление;
14) регулирующие государственные органы — государственные органы, ответственные за регулирование предпринимательской деятельности в конкретной сфере, в которой введен или планируется к введению разрешительный или уведомительный порядок;
15) разрешение — подтверждение права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры;
16) разрешительный контроль — деятельность разрешительных органов, направленная на проверку соответствия заявителя квалификационным или разрешительным требованиям до выдачи разрешения и (или) приложения к разрешению, а также обеспечение соблюдения лицензиатами и владельцами разрешений второй категории законодательства Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях после их выдачи;
17) разрешительные органы — лицензиары и органы, уполномоченные на выдачу разрешений второй категории;
18) разрешительный порядок — установление обязанности лица до начала осуществления деятельности или действий (операций) иметь в наличии действительное разрешение, предусмотренное настоящим Законом;
19) разрешительная процедура — комплекс мероприятий, связанных с выдачей разрешения второй категории и совершением иных предусмотренных законодательством Республики Казахстан действий в его отношении, а также осуществлением разрешительного контроля;
20) разрешительные требования — совокупность количественных и качественных нормативов и показателей, характеризующих способность заявителя и владельца разрешения второй категории осуществлять отдельный вид деятельности или действие (операцию), в отношении которых введен разрешительный порядок, предъявляемых как при выдаче разрешения второй категории, так и на протяжении всего периода времени его действительности;
21) государственный электронный реестр разрешений и уведомлений — компонент государственной информационной системы разрешений и уведомлений, содержащий сведения о выданных, переоформленных, приостановленных, аннулированных, продленных, возобновленных и прекративших действие разрешениях и их дубликатах, а также о полученных уведомлениях;
22) уполномоченный орган в сфере разрешений и уведомлений — центральный государственный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в сфере разрешений и уведомлений;
Подпункт 23 изложен в редакции Закона РК от 12.11.15 г. № 391-V (введен в действие по истечении шести месяцев после дня его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
23) анализ регуляторного воздействия разрешительного или уведомительного порядка (далее — анализ регуляторного воздействия) — аналитическая процедура сопоставления выгод и затрат от вводимого разрешительного или уведомительного порядка, позволяющая оценивать достижение целей государственного регулирования, а также саморегулирования субъектов профессиональной или предпринимательской деятельности в последующем;
24) ужесточение разрешительного или уведомительного порядка — установление дополнительных требований, обязанностей или иное увеличение нагрузки на заявителей, лицензиатов или владельцев разрешений второй категории;
25) государственная информационная система разрешений и уведомлений — информационная система, являющаяся компонентом «электронного правительства», предназначенная для осуществления в электронном виде лицензирования, разрешительных процедур в части получения разрешения с присвоением идентификационного номера, направления уведомления заявителем и обеспечения этих процессов;
26) электронная форма разрешения — разрешение в форме электронного документа, оформляемое и получаемое с использованием государственной информационной системы разрешений и уведомлений, равнозначное разрешению на бумажном носителе;
27) исторические данные — информация о разрешениях и уведомлениях, выданных или направленных в период временного или постоянного отсутствия у разрешительных и государственных органов, осуществляющих прием уведомлений, возможности ведения государственного электронного реестра разрешений и уведомлений;
Статья дополнена подпунктом 27-1 в соответствии с Законом РК от 17.11.15 г. № 408-V (введен в действие с 1 марта 2016 г.)
27-1) Государственная корпорация «Правительство для граждан» (далее — Государственная корпорация) — юридическое лицо, созданное по решению Правительства Республики Казахстан, для оказания государственных услуг в соответствии с законодательством Республики Казахстан, организации работы по приему заявлений на оказание государственных услуг и выдаче их результатов услугополучателю по принципу «одного окна», а также обеспечения оказания государственных услуг в электронной форме;
Подпункт 28 изложен в редакции Закона РК от 29.09.14 г. № 239-V (см. стар. ред.)
28) уведомление — документ, составленный заявителем по утвержденной уполномоченным органом в сфере разрешений и уведомлений или Национальным Банком Республики Казахстан форме, информирующий о начале или прекращении осуществления деятельности или действия;
29) уведомительный порядок — установление обязанности физического или юридического лица до начала осуществления деятельности или действий уведомить государственный орган, осуществляющий прием уведомлений, об этом в порядке, установленном настоящим Законом;
30) сопутствующее разрешение — разрешение второй категории, которое в соответствии с законодательством Республики Казахстан является обязательным условием для выдачи заявителю другого разрешения;
31) уполномоченные органы в сфере экспорта и импорта — центральные государственные органы, осуществляющие руководство в сфере экспорта и импорта.

Подробнее в законодательстве «О разрешениях и уведомлениях»

Заинтересовало предложение или остались вопросы?

Закажите обратный звонок или свяжитесь с нами

Получить услуги со скидкой могут компании, состоящие на комплексном обслуживании в Dass&Partners LTD
Заказать бесплатную консультацию

Меню
Translate »